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国家食品药品监督管理局关于实施YY0068.4-2009医用内窥镜 硬性内窥镜第4部分：基本要求等80项医疗器械行业标准的公告的通知

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国标准化法

医疗器械监督管理条例

医疗器械注册管理办法（16号令）